Enxertos na compra da COVAXIN tiraram os holofotes dos verdadeiros heróis dessa história: CNMM e a ANVISA

A OMS utiliza o ACT - Acelerador de Acesso às Ferramentas da Covid-19, numa colaboração global que tem como pilar o COVAX Facility, co-liderado além da OMS pelo CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovation), e o Gavi. Tem como parceiro de distribuição a UNICEF. 

O objetivo do COVAX é garantir o acesso justo e equitativo aos testes, tratamentos e vacinas da Covid-19 para todos os países do mundo, amparado no conceito "com uma pandemia em rápida evolução ninguém está seguro até que todos estejam seguros"

Com o aumento gradual de mortos pela pandemia, todas as regiões do mundo aguardaram ansiosas a redução na espera da chegada das vacinas, sendo esse o objeto do desejo global: a retomada da vida pré pandemia.

Diante disso todos os olhares científicos se voltaram não para o coronna vírus, especificamente, mas para sua estrutura viral, a proteína Spike

De acordo com a "infectologista Nancy Bellei, mestre e doutora em Doenças Infecciosas e Parasitárias pela Unifesp, o coronavírus é composto pelas proteínas Envelope, Membrana, Nucleocapsídeo (que envolve o RNA viral) e Spike"

Essa última é a responsável pela entrada do vírus na nossa célula. Isso significa que os anticorpos produzidos contra ela são capazes de impedir a entrada do coronavírus, neutralizando-o. Essa proteína tem um formato de cabeça de prego, com uma porção mais larga e outra mais estreita 

A proteína Spike virou a estrela do momento, se tornou o alvo mais promissor para a eficácia da produção das vacinas em todo o planeta, já que alguns dos nossos anticorpos se mostraram ineficientes

Desse quadro surgem os 3 tipos de vacinas:

➡️ A vacina inativada que usa o vírus inteiro;
➡️ a vacina atenuada que usa uma versão viva, mas enfraquecida do vírus ou uma versão semelhante; e
➡️ a vacina de vetor viral que usa um vírus seguro para liberar subpartes específicas - chamadas de proteínas - do germe de interesse para que ele possa desencadear uma resposta imunológica sem causar doenças 

Foi nesse cenário da proteína Spike, uma das que compõe o coronnavirus, e é a responsável pela entrada do vírus na nossa célula que surgiu a grande expectativa: que os estudiosos e fabricantes de vacina focassem na proteína para desenvolver o produto tão aguardado no planeta: a vacina 

Assim a Bharath Biotech, uma multinacional indiana de biotecnologia sediada em Hyderabad, em parceria com a empresa americana FluGen e a University of Wisconsin-Madison, baseada em vírus inativados numa injeção intramuscular produziram a vacina COVAXIN 

Em março desse ano a Reuters relatou que o grupo de espionagem cibernetica conhecido como Red Apollo, apoiado pelo estado chinês, tinha como alvo, para exfiltração a propriedade intelectual da Bharath Biotech 

Em novembro de 2020 a COVAXIN recebeu aprovação para conduzir testes em humanos.

Somente em 2 de janeiro de 2021 a COVAXIN foi autorizada a ser usada em modo de ensaio clínico ou seja, em aprovação de emergência

A partir daí a vacina passou a ser administrada, em caráter de uso emergencial, nos seguintes países além da Índia e EUA:
Irã, Zimbábue, Nepal, México Filipinas, Guatemala, Nicarágua, Guiana, Venezuela, Botswana, Ilhas Maurício, Paraguai e Argentina

Ocorre que somente em 23 de junho de 2021 a Bharath Biotech apresentou a documentação necessária para a OMS, até então a aprovação do uso emergencial da COVAXIN - sem concluir os estudos da fase III - recebeu muitas críticas

E o Brasil como ficou nesse cenário?

Em 31 de março de 2021 a ANVISA indeferiu o pedido para fornecimento da COVAXIN no Brasil por não cumprimento de normas de fabricação

Em 4 de junho a ANVISA aprovou importação excepcional da COVAXIN impondo algumas restrições: que fosse administrada em adultos saudáveis e apenas 1% da população para gerenciar os riscos por meio do controle e supervisão dos efeitos colaterais

 
Em 30 de junho os reguladores brasileiros suspenderam o negócio e uma investigação foi aberta por procuradores federais para investir acusações de irregularidades na compra 

A partir daí o acordo para comprar 20 milhões de doses da vacina COVAXIN se tornou um dor de cabeça para o governo brasileiro, depois que as denúncias vieram a público 

Promotores federais abriram uma investigação para apurar acusações de preços comparativamente altos, conversas rápidas e aprovações regulatórias pendentes. Tudo isso produziu bandeira vermelha para o negócio

O ministro da Saúde Marcelo Queiroga disse que sua equipe iria investigar as acusações enquanto a suspensão do contrato continuasse 

Veja bem, embora o foco teime em descambar nas irregularidades dos "enxertos" no contrato, no entanto, devemos destinar toda atenção e aplaudir a excelente atuação do Centro Nacional de Monitorização de Medicamentos, uma parceria do Ministério da Saúde com a ANVISA, tão menosprezada nesse cenário

O CNMM dentre outras tem como principal atribuição avaliar o uso racional e seguro de medicamentos, para proteger a saúde dos usuários

Enquanto outros países, não têm essa vigilância segura, eficaz e comprometida com a qualidade dos fármacos administrados a sua população, nós brasileiros, podemos dormir tranquilos

Nosso CNMM faz parte do ProQualis 

Podemos contar com nosso Centro Nacional de Monitorização de Medicamentos (CNMM) e com a sua importância para a promoção e a proteção da saúde da população. Criado em 2001, que por sinal agora em julho completa 20 anos, nasceu para dar robustez às ações de fármacovigilância e contribuir para o uso racional de medicamentos 

É esse o Brasil que queremos ver em destaque na mídia global, dando a dimensão real do papel eficiente e da qualidade dos serviços prestados pelo CNMM/ANVISA à população. 

Não é os "olhos gananciosos da corrupção" que reúne tantos quanto pode "atrás do monte de feno da pseudofartura" 

Em 30 de junho de 2021 os jornais indianos noticiaram que o Brasil estava suspendendo o contrato de U$ 324 milhões com a Biotech

No Brasi, a investigação para apurar responsabilidade dos enxertos no contrato, segue via procuradores federais e a Comissão Parlamentar de Inquérito CPI da Covid no Senado Federal 

Links de consulta e textos compilados 

https://www.ndtv.com/india-news/brazil-says-no-to-covaxin-bharat-biotech-explains-2403218

https://www.gavi.org/covax-facility

https://www.thehindu.com/news/international/brazil-to-suspend-vaccine-deal-with-india-as-graft-allegations-probed/article35046662.ece

https://en.wikipedia.org/wiki/Bharat_Biotech

https://en.wikipedia.org/wiki/Covaxin